【藥品名稱】 通用名稱：五酯片 漢語拼音：Wuzhi Pian
【成 份】南五味子醇浸膏，輔料為磷酸氫鈣、 淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。
【性 狀】本品為薄膜衣片，除去包衣顯灰黃色； 味苦。
【功能主治】能降低血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶?？捎糜诼?、遷延性肝炎谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高者
【規(guī) 格】薄膜衣片每片重0.31克（含總木脂素7.5毫克）。
【用法用量】口服。一次3片，一日3次。
【不良反應(yīng)】偶見輕微胃腸不適。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】 尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】 鋁塑泡罩包裝，15片/板×2板/盒；15片/板×3板/盒。
【有 效 期】24個(gè)月 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行），標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YBZ14932006
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025766
【五酯片治療谷丙轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)反復(fù)升高32例療效分析】
慢性肝炎患者血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高或不降是臨床上常遇到的較為棘手的題，目前國(guó)內(nèi)外尚缺乏理想的降酶藥物。我們應(yīng)用五酯片治療ALT持續(xù)反復(fù)升高患者32例，效果較滿意，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下：
1、病例資料：病人來源為住院或門診慢性肝炎患者共64例，診斷均符合1995年全國(guó)肝炎會(huì)議標(biāo)準(zhǔn)。其中，男51例，女13例；平均年齡36.8歲；慢性乙型肝炎58例，丙型肝炎6例；ALT最高為824U，最低為81U，平均122U；ALT異常時(shí)間最長(zhǎng)為26個(gè)月，最短為4.5個(gè)月，平均為17.3個(gè)月。全部病例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各32例，兩組病例在年齡、性別、病史、臨床表現(xiàn)、病原學(xué)分型及實(shí)驗(yàn)室友檢查等方面均無顯著性差異，具可比性。
2、治療方法：治療組用五酯片，每次口服22.5mg（3片），每日3次；對(duì)照組用甘利欣膠囊，每次口服150mg（3粒），每日3次。兩組均輔以維生素C、B1等藥物，但均不用抗病毒藥及免疫調(diào)節(jié)劑。療程均為8周。
3、觀察項(xiàng)目：兩組病人在治療前、治療4周后及8周后檢測(cè)肝功能。以后進(jìn)行隨訪每隔1個(gè)月復(fù)查1次肝功能，連續(xù)2個(gè)月，重點(diǎn)觀察ALT變化情況。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法X2檢驗(yàn)。
4、結(jié)果：（見表1-表2）
表1：治療后ALT復(fù)常率
組別
治療前ALT異常例數(shù)
治療后ALT復(fù)常例數(shù)
總復(fù)常率（%）
4周
8周
治療組
32
19
9
87.5
對(duì)照組
32
14
5
59.4
表2：治療后ALT反跳率、
組別
治療后ALT復(fù)常例數(shù)
停藥后ALT異常例數(shù)
總反跳率（%）
4周
8周
治療組
28
0
3
10.7
對(duì)照組
19
2
5
36.8
5、討論：ALT主要存在于肝細(xì)胞內(nèi)，其肝內(nèi)酶的活性比血清中高1000倍以上，因而，1%的肝細(xì)胞炎癥壞死即可使血清活力升高一倍。乙型或丙型病毒持續(xù)感染和機(jī)體免疫功能失調(diào)是引起肝炎ALT的主要原因，現(xiàn)代藥理研究證明，
五酯片內(nèi)的活性成份能阻斷多種毒性物質(zhì)對(duì)肝細(xì)胞的損傷作用，對(duì)肝微粒細(xì)胞色素P450有誘導(dǎo)作，能直接抑制肝細(xì)胞內(nèi)及血清中ALT活性，從而降低肝細(xì)胞膜對(duì)ALT的漏出。對(duì)活性氧自由基所致的肝細(xì)胞脂質(zhì)有過氧化反應(yīng)有拮抗作
用，并能提高組織中抗氧化酶的活性，防止自由基反應(yīng)的擴(kuò)散，保護(hù)機(jī)體細(xì)胞的結(jié)構(gòu)和功能的完整，同時(shí)對(duì)肝糖元的合成、脂肪代謝有顯著的促進(jìn)作用。本文結(jié)果顯示五酯片對(duì)血清ALT復(fù)常率達(dá)7.5%，且近期反跳率較低，10.7%，
其療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，故五酯片是慢性肝炎ALT持續(xù)不降，反復(fù)升高的比較有效的藥物。
【臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)概述】
多年臨床實(shí)踐證明，本品用于治療病毒性肝損傷、藥物性肝損傷、免疫性肝損傷、脂肪肝、酒精肝等肝損傷引起的轉(zhuǎn)氨酶升高癥有十分確切的療效。一般低度（40-300）轉(zhuǎn)氨酶升高患者用藥15天起效， 30天后95%患者降為正常值。中度（300-500）轉(zhuǎn)氨酶升高患者用藥20天起效， 30天后95%患者降為正常值。高度（500以上）轉(zhuǎn)氨酶升高患者用藥25天起效， 40天后85%患者降為正常值。
參考文獻(xiàn)( GB/T 7714-2015 )
王彤光. 五酯膠囊治療谷丙轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)反復(fù)升高32例療效分析[J]. 中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志,1999, (5):63.
